Release Details

• NBTXR3 a été injecté à un premier patient dans le cadre d’un essai de phase I évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie, avec une chimiothérapie concomitante, chez des patients atteints d’un cancer de l’œsophage
• Il s’agit de la septième indication dans laquelle NBTXR3 fait l’objet d’une évaluation clinique, soit en tant qu’agent unique activé par la radiothérapie, soit en combinaison avec d’autres thérapies anticancéreuses, dont les immunothérapies (« checkpoint inhibiteurs ») et la chimiothérapie
• Cet essai est réalisé dans le cadre de l’accord de collaboration clinique avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas

« Nous sommes convaincus que NBTXR3 peut avoir un impact positif pour les patients, dans tous les cancers pour lesquels la radiothérapie fait partie du standard de soins. L’extension au cancer de l’œsophage représente une étape supplémentaire vers la réalisation de nos objectifs. Elle met également en évidence les progrès de notre accord de collaboration avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas ». – Laurent Levy, président du directoire de Nanobiotix

Paris, France ; Cambridge, Massachusetts (USA) ; 28 janvier 2021 – NANOBIOTIX (Euronext : NANO – NASDAQ : NBTX – la  »Société »), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui l’injection d’un premier patient dans le cadre d’une étude de phase I évaluant le NBTXR3, activé par radiothérapie, avec une chimiothérapie concomitante, chez des patients atteints d’un cancer de l’œsophage. L’essai est mené au MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) de l’Université du Texas, dans le cadre d’un accord de collaboration en cours et ne représente pas de coûts supplémentaires pour l’entreprise au-delà des conditions financières annoncées précédemment.

Contexte et opportunités

Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, le cancer de l’œsophage est actuellement la sixième cause de décès par cancer dans le monde et on estime qu’il a causé plus de 508 585 décès en 2018. L’American Cancer Society estime qu’en 2020 aux États-Unis, environ 18 440 nouveaux cas de cancer de l’œsophage ont été diagnostiqués et qu’environ 16 170 décès ont été causés par celui-ci. Seulement 20 % des patients survivent au cancer de l’œsophage cinq ans après le diagnostic.

Étude de phase I évaluant NBTXR3, activé par radiothérapie, avec une chimiothérapie concomitante pour les patients atteints d’un cancer de l’œsophage (étude MD Anderson 2020-0122)

Cette étude prospective de phase I, ouverte et à bras unique, comprend deux parties : (i) escalade de dose pour déterminer la RP2D (dose recommandée pour la phase II) de NBTXR3, activé par radiothérapie, avec chimiothérapie concomitante, et (ii) expansion à la RP2D avec surveillance de la toxicité.

La population de patients inclura des adultes (âge ≥ 18 ans) atteints d’adénocarcinome de l’œsophage de stade II-III n’ayant jamais été traités et non métastatiques sur le plan radiographique au moment du dépistage. Le nombre de participants inclus sera déterminé en fonction du nombre maximum requis pour établir la RP2D du NBTXR3 activé par la radiothérapie. Jusqu’à 24 patients seront inclus, dont un maximum de 12 patients pour la phase d’escalade de dose et douze patients supplémentaires pour la phase d’expansion à la RP2D. Le recrutement est en cours et la période de recrutement prévue est de 24 mois.

Des mises à jour sur cet essai seront fournies au fur et à mesure qu’elles seront rendues disponibles par le MD Anderson.